耀智潔凈室環境在線監測系統軟件已全面符合GMP法規對在線塵埃粒子監測領域數據完整性和審計追蹤的要求

      自2010版GMP確立對生產車間潔凈室中懸浮粒子進行動態監測后，眾多藥企進入了如火如荼的車間改造和新車間建設工作，各在線塵埃粒子監測系統如雨后春筍般出現在制藥企業的環境監測系統中，成為監測藥品質量非常重要的一環，我們的團隊也逐漸出現在眾多制藥企業的改造現場，為眾多的制藥企業在塵埃粒子在線監測系統領域做出了“卓越”貢獻。

      在現行GMP法規對數據完整性和審計追蹤領域的嚴格要求下，眾多企業正在應用的在線塵埃粒子監測系統已經無法滿足該要求，我司研發團隊在經歷了多次的需求調研后，研發出《耀智環境在線監測系統 V2.0版本》，充分滿足了法規對粒子在線監測數據完整性和審計追蹤的要求。

      目前服務和應用的客戶有：步長制藥、瑞陽制藥、哈醫大藥業、廣東雙林制藥等企業

      耀智潔凈室環境在線監測系統軟件V2.0  功能如下：

       可以接入顆粒計數器(在線塵埃粒子監測)、浮游菌采樣器、溫度濕度傳感器、壓差傳感器、風速傳感器、TOC、生產設備監控數據等，軟件模塊具備數據統計、圖標顯示、事件記錄（警報和警報參數、通訊錯誤、儀器狀態、配置設定、人員操作等）、歷史數據檢索及用戶畫面自定義等功能，藥監部門要求數據準確及時可追溯，并軟件具備審計追蹤功能。

軟件特點：

• 1、開放型的架構；

• 2、模塊化，可擴展；

• 3、實時數據顯示，圖形、表格、數據狀態、平面圖顯示；

• 4、歷史數據查詢；

• 5、無限數據存儲容量；

• 6、各類數據輸出；

• 7、自動報警；

• 8、自動出報告；

• 9、系統安全性登入 ；

• 10、符合CFR 211 PART 11電子簽名相關要求

  以上資料來自山東耀智信息科技有限公司官方網站，網址：http://m.040104.com